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  编者按:2009年,甾体激素类药物企业受到金融风暴冲击,状况不稳定。部分中小甾体激素类药物企业将消失,并购、重组、兼并、控股等形式的行业结构调整大幕将正式拉开。国内外产业资本和金融资本将继续角逐中国庞大的甾体激素类药物产业,综合实力强的企业将越做越强。竞争手段更为多样化,市场环境更为复杂化,产品更为快速化。
  对于甾体激素类药物企业,2010年有更多难以控制的风险,也有更多难以把握的机遇。我国甾体激素类药物行业会受到怎样的影响?而我国甾体激素类药物企业又该如何分析当前发展形势、制定应对策略呢?最重要的,又如何在危机中寻找机遇,获得更大的发展呢?
  浙江仙琚制药股份有限公司,作为我国甾体激素类药物定点生产厂家,在激素类药物行业中起了模范的领先带头作用。公司在上世纪八十年代初,产品结构单一,设备落后,产品成本高,一下跌入了企业发展的低谷,金敬德任厂长后,以一个企业家的战略眼光,审时度势,对企业实行了大胆改革,极大地调动了员工的积极性,至目前为止公司总资产已达7.01亿元,总股本2.56亿元,占地面积15万平方米,拥有员工1400多人,其中工程技术人员占30%。今天我们就一起来领略一下仙琚的风采。                                                                                                                                        联系电话:0571-88228404                                  

仙琚制药IPO全景路演 甾体药物行业龙头

  2009年12月25日,仙琚制药(002332)新股发行路演在全景网成功举行。公司董事长、党委书记金敬德在路演中表示,公司将从多方面着手,进一步提升公司在国内国际市场的地位,逐步将公司建设成为甾体药物行业综合实力最强的企业之一。
  金敬德介绍,通过多年的不懈努力,仙琚制药已发展成为国内规模最大、品种最为齐全的甾体药物生产企业之一,同时也是国家计划生育药物定点生产企业。公司始终把产品创新放在首要地位,具有很强的将科技成果产业化的能力...[详细]
人物档案

  金敬德:男,1948年出生,中共党员,高级工程师、执业药师,浙江省劳模,现任浙江仙琚制药股份有限公司董事长兼党委书记。1968年,金敬德毕业于杭州化工学校,同年12月分配至仙居化工厂工作,历任仙居化工厂技术员、仙居制药厂车间主任、技术厂长、厂长等职务,1993年至今任浙江仙琚制药股份有限公司总经理、董事长兼党委书记,在他任职的十八年间,将一个濒临破产的作坊式企业打造成为中国医药行业百强企业,使企业焕发出勃勃生机。

走进仙琚制药
  创业经       重视人才 大胆创新   工作观       回报社会 体现价值

        一直以来,金敬德都重视新产品的开发,每年投入开发费超过2000万元,今年预计超过2500万元。
        仙居是一个山区,很难留住高科技人才,但金敬德积极采用“引凤筑巢下蛋”的同时,在科技开发上大胆创新,运用“借凤筑巢下蛋”、“借凤借巢下蛋”等多种方式,进行科技开发。
        经过摸索研究磨合,与中国科技学院上海有机所、中国药科大学、浙江大学等国内外20多个著名科研院所,建立了长期合作关系。
        目前,投资成立了浙江仙琚制药技术开发有限公司,为形成“生产一代、研制一代、开发一代、储备一代、构思一代”的良性循环的产品开发梯度结构打下了基础。

        金敬德说,企业和社会的关系就是鱼和水的关系,一条鱼如果离开了水也就无所谓生存了。
        这一理念体现出他强烈的社会责任感,致力将企业和自身的进步建立在为仙居经济发展作贡献之中,以实现企业和社会的和谐发展,真正实现自己的价值和理想。
        金敬德还说,慈善事业是政府救助的有益补充、是保障社会稳定的重要手段、是促进精神文明建设的重要举措。
        企业不应等到富有之后才去做慈善,必须在事业的发展过程中,勇于承担社会责任,积极支持彰显民生意义的慈善公益活动。

解密

 市场分析  关于泼尼松龙
       目前,在世界药物家族中,甾体激素药物占有很重要的地位,2005年甾体激素药物品种就已达292种,至今已有300多种。从国际市场看,甾体激素药物产业呈现很好的发展前景。
       在亚洲,中国和印度是甾体激素的主要生产国。一般甾体激素药物的生产国就是甾体激素原料的消费国。但是印度生产工艺落后,生产过程中必须的中间体无法自给,需要全球市场采购,其中采购中国生产的中间体...[详细]
【英文名称】Prednisolone
【CAS No.】50-24-8
【产品名称】泼尼松龙
【分子式】C21H28O5
【化学名称】11β,17α,21-三羟基-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮
【质量标准】BP93
【外观性状】白色晶体粉末
【理化性质】常用其醋酸酯,为白色或几乎白色结晶性粉末;无臭,味苦。在乙醇或氯仿中微溶...[详细]
 工艺流程  药典标准
目的:
制备合成11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮,即泼尼松龙。
仪器用具:
节杆菌;斜面培养基;种子培养基;发酵培养基;乙醇;丙酮;活性炭
实验过程:
将节杆菌(Arthrobacter simplex By-2-13)接种于灭菌的斜面培养基(葡萄糖1%, 酵母膏1%,琼脂2~3%,pH6.8~7.0)上,于32℃培养48h ... [详细]
拼音名:Ponisonglong
英文名:Prednisolone
通用名称:泼尼松龙
系11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有吸湿性。 本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在氯仿中微溶,在水中极微 溶解。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为225~236℃ ...[详细]
关于战略性新兴产业

  2010年9月8日,国务院总理温家宝主持召开国务院常务会议,审议并原则通过《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》。会议确定了战略性新兴产业发展的重点方向、主要任务和扶持政策。从我国国情和科技、产业基础出发,现阶段选择了以下7个领域为战略性新兴产业:
·节能环保
·新一代信息产业
·生物
·高端装备制造
·新能源
·新材料
·新能源汽车

  其中与医药化工产业高度相关的产业有:
·节能环保
·生物
·新能源
·新材料
·新能源汽车

相关报道
·仙琚药业:成为又一个浙江医药? ·预计今年激素类产品继续保持增长 ·仙琚开辟制剂厂区 做强做大企业
·仙琚制药:询价受到强烈的追捧 ·妇科和麻 醉用药引领公司业绩增长 ·金敬德被评为改革开放年风云人物
·仙琚制药:产业转型 把握市场 ·激素毛利率持续攀升 业绩稳步增长 ·仙琚企业团委举行迎五四演讲比赛
·仙琚制药:登陆中小板 表现抢眼 ·仙琚2009年净利增36% 每10股派3元 ·深入学习实践科学发展观动员大会
·仙琚制药:打造甾体药物最强企业 ·将进一步巩固甾体药物行业领先地位 ·职工大会暨四届十次职工代表大会

国内主要生产、出口商一览

No. 公司名称 网址 主要出口国/地区市场 市场份额
01 河南利华制药有限公司 www.hnlihua.com 澳大利亚、巴基斯坦、比利时、德国、法国、荷兰、加拿大、肯尼亚、罗马尼亚、马来西亚、美国、瑞士、萨尔瓦多、塞浦路斯、沙特阿拉伯、中国台湾、乌干达、西班牙、新加坡、伊朗、以色列、意大利、印度、越南、中国香港
39.51%
02 浙江仙琚制药股份有限公司 www.xianjupharmacy.com 阿曼、埃及、澳大利亚、巴基斯坦、巴西、德国、菲律宾、芬兰、哥伦比亚、韩国、荷兰、加拿大加纳、马来西亚、孟加拉国、瑞士、塞浦路斯、斯里兰卡、中国台湾、泰国、危地马拉、西班牙、新加坡、叙利亚、伊朗、意大利、印度、约旦、越南、中国香港
22.6%
03 天津市天发药业进出口有限公司 www.tjpharm.com 德国、古巴、韩国、荷兰、马来西亚、孟加拉国、日本、瑞士、泰国、乌克兰、西班牙、新加坡、意大利、印度、印度尼西亚、越南、中国香港
21.69%
04 浙江省医药保健品进出口有限责任公司 www.zmcchina.com 孟加拉国、哥斯达黎加
3.39%
05 石家庄制药集团欧意药业有限公司 www.cspcoe.com 伊拉克
3.04%
06 中化公司 www.sinochem.com 智利、英国、叙利亚、斯里兰卡、埃及
 
07 上海华联制药有限公司   中国香港、印度、巴基斯坦
 
08 台州百大药业有限公司 www.chinahormone.com 印度、以色列、荷兰
 

DMF全球名录

  什么是DMF文件?  获得FDA认证的程序  FDA现场检查  取得美国FDA登记号和通过现场检查的意义

DMF # Status Type Submit Date Holder Subject
1432 A II 1969-9-18 PHARMACIA AND UPJOHN INC PREDNISOLONE USP MANUFACTURED IN KALAMAZOO, MICHIGAN.
3452 A II 1979-2-8 AVENTIS SA METHYL PREDNISOLONE ACETATE
3529 A II 1979-5-30 SANOFI CHIMIE PREDNISOLONE ACETATE
3535 A II 1979-6-4 SANOFI CHIMIE PREDNISOLONE USP MANUFACTURED IN PUTEAUX, FRANCE
3819 A II 1980-5-21 NV ORGANON PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE
4051 A II 1981-2-5 SANOFI CHIMIE PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE
5504 A II 1984-6-23 PFIZER INC PREDNISOLONE ACETATE USP,MICRO & NON MICRO
8855 A II 1990-11-26 NV ORGANON 16-ALPHA-HYDROXYPREDNISOLONE MANUFACTURED IN OSS, THE NETHERLANDS.
9307 A II 1991-8-22 PFIZER INC PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE MFG. IN KALAMAZOO, MICHIGAN
9653 A II 1992-4-23 PFIZER INC 16A-HYDROXYPREDNISOLONE MANUFACTURED IN KALAMAZOO, MICHIGAN.
15652 A II 2001-10-8 SANOFI CHIMIE PREDNISOLONE SODIUM METASULFOBENZOATE AS MANUFACTURED IN VERTOLAYE, FRANCE
18716 A II 2005-8-29 TIANJIN TIANYAO PHARMACEUTICALS CO LTD PREDNISOLONE USP BULK AS MANUFACTURED IN TIANJIN, CHINA.
21822 A II 2008-7-24 NEWCHEM SPA PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE AS MANUFACTURED IN VERONA, ITALY
22624 A II 2009-3-13 CRYSTAL PHARMA SAU PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE AS MANUFACTURED IN BOECILLO VALLADOLID SPAIN

  注:1、“A” 表示 Active. This means that the DMF was found acceptable for filing, administratively, and is up-to-date.
    2、Ⅱ表示Drug Substance, Drug Substance Intermediate, and Material Used in Their Preparation, or Drug Product
    3、Last Updated: 3-31-2010

泼尼松龙主要下游衍生物
No. 下游产品 产品简介

CAS No.

01 6alpha-甲基泼尼松龙
具强烈消炎及抗过敏作用, 一般用于治疗类风湿关节炎、风湿热等炎症。适用于风湿性关节炎、胶原病、过敏性疾病、眼科疾患、淋巴白血病、软组织炎症及溶血性贫血等。 83-43-2
02 甲基泼尼松龙琥珀酸钠
本品主要用于急救,如急性过敏反应、中毒性休克等的急救。 2375-03-3
03 曲安西龙
本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭,抗炎作用较氢化可的松、泼尼松均强。水钠潴留作用则较轻微。口服易吸收。适用于类风湿性关节炎、其它结缔组织疾病、支气管哮喘、过敏性皮炎、神经性皮炎、湿疹等,尤适用于对皮质激素禁忌的伴有高血压或浮肿的关节炎患者。 124-94-7